Quality Control Analyst (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Überwachung der GMP- und regelkonformen Produktion von Pharmazeutika zur weltweiten Erlangung und Absicherung der Herstellerlaubnis
  • Betreuung der Bulkherstellungsbetriebe in pharmazeutisch-technischen Qualitätsfragen, inkl. fachlicher Weisungsbefugnis gegenüber dem Betriebspersonal
  • Bewertung und Genehmigung von Prozessänderungen, Herstellungsanweisungen, Validierungsplänen und Risikoanalysen
  • Untersuchung und Bewertung von Abweichungen sowie Durchführung von Investigation Boards und Trendanalysen
  • Mitwirkung bei der Vor- und Nachbereitung interner und externer Behördeninspektionen, z. B. FDA, sowie Durchführung regelmäßiger GMP-Rundgänge
  • Durchführung von Prozessbeobachtungen und Unterstützung bei der technologischen Weiterentwicklung von Herstell- und Reinigungsprozessen
  • Reporting an das Management, die Qualified Person und angrenzende Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Abweichungen
  • Durchführung von GMP-Schulungen, Einarbeitung neuer Mitarbeiter sowie Ausbildung von Pharmaziepraktikanten und Trainees

Ihr Kontakt

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