Unsere Experten von Randstad professional solutions suchen einen erfahrenen freiberuflichen Regulatory Affairs Specialist, der das Team unseres Kunden bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers sowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützt. Bewerben Sie sich jetzt!
...Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- vor 8 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
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Ihre Aufgaben
- Erstellung von Zulassungsdossiers: Koordination und Zusammenstellung von Zulassungsdokumenten (z. B. nach dem Common Technical Document (CTD)-Format) für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Behördenkommunikation: Ansprechpartner für nationale und internationale Gesundheitsbehörden (z. B. EMA, FDA) und Bearbeitung von Anfragen
- Regulatorische Strategie: Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue Produkte
- Pflege von Zulassungen: Durchführung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen bestehender Zulassungen
- Compliance-Überwachung: Laufende Überprüfung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Gesetzesänderungen
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
KM
Kristin Malinka
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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