Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Erstellung von Zulassungsdossiers: Koordination und Zusammenstellung von Zulassungsdokumenten (z. B. nach dem Common Technical Document (CTD)-Format) für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Behördenkommunikation: Ansprechpartner für nationale und internationale Gesundheitsbehörden (z. B. EMA, FDA) und Bearbeitung von Anfragen
  • Regulatorische Strategie: Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue Produkte
  • Pflege von Zulassungen: Durchführung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen bestehender Zulassungen
  • Compliance-Überwachung: Laufende Überprüfung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Gesetzesänderungen

Ihr Kontakt

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