Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Koordination und Erstellung von Zulassungsdokumenten (z. B. im CTD-Format)
  • Kommunikation und Bearbeitung von Anfragen nationaler und internationaler Gesundheitsbehörden (z. B. EMA, FDA)
  • Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien für neue Produkte
  • Durchführung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen bestehender Zulassungen
  • Laufende Überwachung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Gesetzesänderungen

Ihr Kontakt

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