Im Auftrag unseres Geschäftspartners sucht Randstad professional solutions derzeit einen qualifizierten Regulatory Affairs Specialist. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein namhaftes Pharmaunternehmen am Standort Berlin. Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
...Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- heute veröffentlicht
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Ihre Aufgaben
- Prüfung und Weitergabe von relevanten regulatorischen Änderungen an die Business Units
- Aktive Mitwirkung bei Produkteinführungen, der SOP-Erstellung und der Zusammenarbeit mit pharmazeutischen Verbänden und vergleichbaren Institutionen
- Verantwortung für die Beantragung, Pflege und Aufrechterhaltung von nationalen und europäischen Arzneimittelzulassungen sowie aller zugehörigen Verfahren
- Erstellung und Aktualisierung von Produktinformationstexten, Schulungsmaterialien und Artworks in enger Abstimmung mit entsprechenden Fachabteilungen, inkl. anschließender Freigabe
- Kommunikation mit Zulassungs- und Aufsichtsbehörden sowie Vertretung der regulatorischen Interessen in lokalen und internationalen Projektteams
- Kontinuierliche Pflege der internen Zulassungsdatenbanken und Dokumentenmanagementsysteme
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
FK
Fiona Krafft
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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