Es ist Zeit für einen Wechsel? Sparen Sie sich das Schreiben unzähliger Bewerbungen – eine reicht vollkommen aus, nämlich an Randstad professional solutions! Unsere sympathischen Kolleginnen und Kollegen finden für Sie in Direkteinstellung den neuen Job als Regulatory Affairs Specialist, den Sie sich wünschen, und öffnen Ihnen die Türen zu dieser attraktiven Stelle bei einem Pharmahersteller in Köln. Senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen und lassen Sie uns über Ihre berufliche Zukunft sprechen. Chancengleichheit ist uns ein großes Anliegen, daher begrüßen wir ausdrücklich die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
...Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- heute veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
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Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Regelkonformität von Arzneimitteln nach nationalen und internationalen Vorschriften, z. B. GMP, FDA, TGA, HC und EU-Richtlinien
- Erstellung, Prüfung und Bewertung von CMC-Dokumentationen
- Behördenkommunikation und Bearbeitung zulassungsrelevanter Anfragen
- Durchführung von Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren auf nationaler und internationaler Ebene
- Zusammenarbeit mit internen Teams, z. B. Medical Affairs, R&D, Produktion und Vertrieb, sowie mit externen Partnern, bspw. Behörden, Lieferanten und Berater
- Beobachtung und Bewertung von regulatorischen Änderungen und neuen Vorschriften
- Pflege und Aktualisierung von regulatorischen Datenbanken und Dokumenten
- Beratung der Produktentwicklung hinsichtlich regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung des Labeling-Teams bei der Erstellung, Prüfung, Freigabe und Pflege von Fachinformationen, Packungsbeilagen und Verpackungstexten
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
AT
Alisa Tugai
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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