Job Details

Zusammenfassung

  • Würselen, Nordrhein-Westfalen
  • €70.000 - €80.000 pro Jahr
  • Festanstellung
  • Vollzeit

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Neuimplementierung von Regulatory Affairs und QM-Systemen gemäß MDR und ISO 13485
  • Koordination internationaler Zulassungs- und Anmeldeverfahren für Medizinprodukte mit Arzneimittelanteil
  • Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen sowie Korrespondenz mit Kunden, Lieferanten und Behörden weltweit
  • Bearbeitung von Behördenanfragen und Recherche hinsichtlich länderspezifischer Zulassungsanforderungen
  • Unterstützung von R&D, Produktion und Logistik bei regulatorischer Compliance und Qualitätsfragen
  • Pflege des Änderungsmanagements sowie Begleitung von Design- und Prozessänderungen
  • Vorbereitung und Durchführung von Audits, inkl. Kunden- und Behördenkommunikation

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

Empfohlene Jobs

Alle Jobs anzeigen

Glückwunsch! Sie haben personalisierte Job Benachrichtigungen aktiviert.