Teamleiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung der termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte unter Beachtung von GMP-Richtlinien und weiterer Vorgaben
  • Implementierung und Betreuung erforderlicher Qualitätssicherungssysteme, bspw. Failure Investigation, unter Verantwortung der zuständigen Qualitätsleitung und Leitung der Qualitätskontrolle
  • Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen bei Behörden-Inspektionen und internen Qualitätsaudits
  • Umsetzung der Regelungen zur Arbeitssicherheit sowie zum Gesundheits- und Umweltschutz (HSE) sowie Überwachung der Einhaltung dieser Regeln
  • Pflege und Genehmigung von Probenahmeplänen, Prüfmethoden und Prüfspezifikationen sowie der zugehörigen Akzeptanzkriterien
  • Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungs- und Transferstudien unter Beachtung relevanter interner und externer Richtlinien
  • Umsetzung von Vorgaben zur Datenintegrität und Sicherstellung der Einhaltung
  • Erstellung der jährlichen Produktbewertung
  • Bearbeitung von Reklamationen in Bezug auf Laborprüfungen
  • Mitarbeit in Projektteams

Ihr Kontakt

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