Teamleiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Produkten innerhalb der Qualitätskontrolle
  • Leitung und Entscheidung über Transferstrategien analytischer Methoden vom MSAT-/R&D-Team ins QC-Labor
  • Sicherstellung der Methodenvalidierung gemäß ICH-, FDA- und EMA-Anforderungen
  • Durchführung von Trendanalysen zur Bewertung der Methodenperformance
  • Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemstellungen
  • Support der DS-Produktion (Reinigungsvalidierung, Biosafety, Materialmanagement)
  • Management von Referenzstandards und Zellbänken für analytische Prüfungen
  • Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und analytischen Masterplänen
  • Durchführung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden
  • Bestätigung der Prüfung gemäß §14 AMWHV
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

Empfohlene Jobs

Alle Jobs anzeigen

Glückwunsch! Sie haben personalisierte Job Benachrichtigungen aktiviert.