Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Überwachung der Vollständigkeit, Qualität und Aktualität des Trial Master Files in elektronischer oder papierbasierter Form
  • Durchführung regelmäßiger Qualitätskontrollen und Überprüfungen der TMF-Dokumente auf Einhaltung der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der ICH-Richtlinien
  • Akkurate Klassifizierung und Ablage aller studienspezifischen Dokumente
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von TMF-relevanten Audits und Inspektionen
  • Bei Bedarf Schulung von Studienteams in Bezug auf die TMF-Ablage und die relevanten Prozesse

Ihr Kontakt

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