Wir suchen freiberufliche Unterstützung in der Aufgabe des TMF Manager/ Trial Master File - TMF Specialist zur Sicherstellung der Vollständigkeit und Qualität der TMF-Dokumentation in klinischen Studien unseres Kunden mit Sitz im Großraum Frankfurt am Main. Ihre Expertise ist gefragt, bewerben Sie sich jetzt!
...TMF Manager (/m/w/d)
- heute veröffentlicht
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Ihre Aufgaben
- Überwachung der Vollständigkeit, Qualität und Aktualität des Trial Master Files (TMF)
- Durchführung regelmäßiger Qualitätskontrollen (QC) der TMF-Dokumente
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP und ICH-Richtlinien (insbesondere ICH E6)
- Akkurate Klassifizierung und Ablage aller studienspezifischen Dokumente
- Unterstützung bei der Vorbereitung von TMF-relevanten Audits und Inspektionen
- Schulung von Studienteams bezüglich TMF-Ablage und -Prozessen
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
KM
Kristin Malinka
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