Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Überprüfung von Validierungsplänen für computergestützte Systeme
  • Durchführung von Computerized System Validation (CSV) im GxP-Umfeld, einschließlich der Erstellung von Testskripten, der Ausführung von Tests und der Dokumentation der Ergebnisse
  • Durchführung von Risikoanalysen gemäß den GAMP-Richtlinien
  • Erstellung von Validierungsberichten, Spezifikationsdokumenten und Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Sicherstellung der Einhaltung von GxP (z.B. Gute Klinische Praxis, Gute Laborpraxis, Gute Herstellungspraxis) und relevanten regulatorischen Anforderungen

Ihr Kontakt

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