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    1 Job in werder havel, brandenburg gefunden

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        • Hennigsdorf, Brandenburg
        • Festanstellung
        • €100,000 - €145,000 pro jahr
        • Randstad Germany
        Regulatory-Affairs-Manager zur direkten Personalvermittlung in Berlin gesucht! Unser Kunde ist ein Biotechnologieunternehmen und sucht zur Verstärkung einen qualifizierten Compliance Director. Starke Einflussfähigkeit kombiniert mit hervorragenden schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.Das dürfen Sie erwartenDirekte Personalvermittlung in eine Festanstellung bei unserem KundenunternehmenAngenehmes Arbeitsumfeld mit geregelten ArbeitszeitenModerne Strukturen und ein freundliches TeamBetriebliche Altersversorgung30 Tage JahresurlaubIhre AufgabenErstellung und Präsentation von Projektstatusberichten, Strategien und Initiativen für regulatorische AngelegenheitenEnge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, die die Aufsicht und Anleitung zu Fragen der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie der Anforderungen von MHRA, FDA oder anderen zuständigen Behörden übernehmenÜberwachung von ProduktstabilitätstestdesignsZertifizierung der Konformität mit behördlichen Standards und Beteiligung an der Überprüfung und Genehmigung von Kunden- oder MarketingdokumentationenFormulierung regulatorischer Prozesse/VerfahrenErstellen von Unternehmensvorlagen für technische Dateien, Konformitätserklärungen und RisikodokumenteÜberprüfung kritischer behördlicher Mitteilungen und Bewertung der Konformität mit den behördlichen Anforderungen in Bezug auf Klarheit und VollständigkeitVerfolgen, Sammeln und Melden globaler regulatorischer Kennzahlen, einschließlich unerwünschter Ereignisse und Trends Unsere AnforderungenPromotion in Pharmazie oder in einer wissenschaftlichen Disziplin mit mehrjährige branchenrelevanter Erfahrung, alternativ Bachelor-/Masterstudium mit mehrjähriger verantwortungsbewusster regulatorischer Erfahrung in den Lebenswissenschaften oder der biopharmazeutischen IndustrieRegulatory Affairs Certificate für Medizinprodukte, Pharmazeutika oder Doppelzertifikate wünschenswertVollständige funktionale Kenntnis der regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die Entwicklung von Arzneimitteln in mehreren ICH-RegionenTiefe Vertrautheit mit den globalen IVD-Vorschriften und -Richtlinien, insbesondere den IVD-Vorschriften der EUExpertise in globalen Regulierungsstrategien, einschließlich direkter Erfahrung mit pharmazeutischen sowie medizinischen Geräten und/oder diagnostischen klinischen Produktanwendungen in vitroVerständnis der Vorschriften für Qualitätssicherungssysteme Eingebettet in den leistungsstarken Verbund der Randstad Gruppe ist GULP Solution Services der Spezialist für die Überlassung und Vermittlung von Professionals in IT, Engineering und Finance. Wir verbinden die Sicherheit, die intelligenten Technologien und die vielfältigen vertrauensvollen Kontakte eines führenden Personaldienstleistungs-Konzerns mit spezialisiertem Know-how und individueller Beratung. GULP - Experte United.Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.Corona Virus und Bewerbung bei GULP: Unser Bewerbungsprozess unterstützt unser "Human Forward"-Versprechen. Das bedeutet aktuell: Persönliche Kontakte vermeiden, da für uns die Gesundheit unserer Kandidaten und Mitarbeiter und unsere gemeinsame gesellschaftliche Verantwortung höchste Priorität haben. Daher ist unser Bewerbungsprozess auch vollständig ohne direkten und persönlichen Kontakt weiterhin möglich. Wir ermöglichen Ihnen Arbeitsbedingungen, die aktuell notwendige Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigen. Die Ausstattung mit Schutzmasken, das Einhalten von Sicherheitsabständen, Desinfektionsmaßnahmen und bei Bedarf COVID 19-Tests, sind für uns selbstverständlich. Bitte bewerben Sie sich gerne weiterhin online, wir freuen uns auf Sie.
        Regulatory-Affairs-Manager zur direkten Personalvermittlung in Berlin gesucht! Unser Kunde ist ein Biotechnologieunternehmen und sucht zur Verstärkung einen qualifizierten Compliance Director. Starke Einflussfähigkeit kombiniert mit hervorragenden schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.Das dürfen Sie erwartenDirekte Personalvermittlung in eine Festanstellung bei unserem KundenunternehmenAngenehmes Arbeitsumfeld mit geregelten ArbeitszeitenModerne Strukturen und ein freundliches TeamBetriebliche Altersversorgung30 Tage JahresurlaubIhre AufgabenErstellung und Präsentation von Projektstatusberichten, Strategien und Initiativen für regulatorische AngelegenheitenEnge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, die die Aufsicht und Anleitung zu Fragen der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie der Anforderungen von MHRA, FDA oder anderen zuständigen Behörden übernehmenÜberwachung von ProduktstabilitätstestdesignsZertifizierung der Konformität mit behördlichen Standards und Beteiligung an der Überprüfung und Genehmigung von Kunden- oder MarketingdokumentationenFormulierung regulatorischer Prozesse/VerfahrenErstellen von Unternehmensvorlagen für technische Dateien, Konformitätserklärungen und RisikodokumenteÜberprüfung kritischer behördlicher Mitteilungen und Bewertung der Konformität mit den behördlichen Anforderungen in Bezug auf Klarheit und VollständigkeitVerfolgen, Sammeln und Melden globaler regulatorischer Kennzahlen, einschließlich unerwünschter Ereignisse und Trends Unsere AnforderungenPromotion in Pharmazie oder in einer wissenschaftlichen Disziplin mit mehrjährige branchenrelevanter Erfahrung, alternativ Bachelor-/Masterstudium mit mehrjähriger verantwortungsbewusster regulatorischer Erfahrung in den Lebenswissenschaften oder der biopharmazeutischen IndustrieRegulatory Affairs Certificate für Medizinprodukte, Pharmazeutika oder Doppelzertifikate wünschenswertVollständige funktionale Kenntnis der regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die Entwicklung von Arzneimitteln in mehreren ICH-RegionenTiefe Vertrautheit mit den globalen IVD-Vorschriften und -Richtlinien, insbesondere den IVD-Vorschriften der EUExpertise in globalen Regulierungsstrategien, einschließlich direkter Erfahrung mit pharmazeutischen sowie medizinischen Geräten und/oder diagnostischen klinischen Produktanwendungen in vitroVerständnis der Vorschriften für Qualitätssicherungssysteme Eingebettet in den leistungsstarken Verbund der Randstad Gruppe ist GULP Solution Services der Spezialist für die Überlassung und Vermittlung von Professionals in IT, Engineering und Finance. Wir verbinden die Sicherheit, die intelligenten Technologien und die vielfältigen vertrauensvollen Kontakte eines führenden Personaldienstleistungs-Konzerns mit spezialisiertem Know-how und individueller Beratung. GULP - Experte United.Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.Corona Virus und Bewerbung bei GULP: Unser Bewerbungsprozess unterstützt unser "Human Forward"-Versprechen. Das bedeutet aktuell: Persönliche Kontakte vermeiden, da für uns die Gesundheit unserer Kandidaten und Mitarbeiter und unsere gemeinsame gesellschaftliche Verantwortung höchste Priorität haben. Daher ist unser Bewerbungsprozess auch vollständig ohne direkten und persönlichen Kontakt weiterhin möglich. Wir ermöglichen Ihnen Arbeitsbedingungen, die aktuell notwendige Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigen. Die Ausstattung mit Schutzmasken, das Einhalten von Sicherheitsabständen, Desinfektionsmaßnahmen und bei Bedarf COVID 19-Tests, sind für uns selbstverständlich. Bitte bewerben Sie sich gerne weiterhin online, wir freuen uns auf Sie.

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