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...Biologe (m/w/d)
- vor 6 Tagen veröffentlicht
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Ihre Aufgaben
- Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich Early Stage Biologicals (CMC I) und Late Stage Biologicals (CMC II)
- Erstellen projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien
- Managen von Produkttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen im Bereich Downstream (Purification)
- Erstellen von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
- Zusammenarbeiten mit internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im CMB-Geschäft (Contract Manufacturing Business)
- Leiten des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
- Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
- Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
- Leiten von Expertenmeetings
- Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des globalen Biopharma-Netzwerks
Ihr Kontakt
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SF
Sarah Fekete
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Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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