Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Bewertung von Prozessauffälligkeiten im Batch Record Review sowie Datenrecherche für Ursachenanalyse und Durchführung von Eintragungen in den eBRs
  • Prozessverantwortliche und fachliche Führung im Rahmen von Abweichungen sowie Bearbeitung von Maßnahmen
  • Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen, Durchführung von Fehleruntersuchungen, Definition von Maßnahmen und Umsetzung von CAPAs
  • Unterstützung bei der Auswertung von Prozessdaten (Erstellung Charts, Tabellen, Interpretation), Prozessmonitoring sowie Durchführung von Troubleshooting-Aktivitäten
  • Sicherstellung und Überprüfung des erforderlichen cGMP-gerechten Betriebs unter Berücksichtigung von qualitätsrelevanten Aspekten und Arbeitssicherheitsaspekten

Ihr Kontakt

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