Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Bearbeitung unterschiedlicher Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables und Packmitteln
  • Bearbeitung komplizierter, bereichsübergreifender Änderungsanträge im Rahmen des Change-Control-Prozesses sowie Sicherstellung der termingerechten Umsetzung
  • Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten (wie Spezifikationen und SOPen) unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe
  • Übernahme vielfältiger, standortübergreifender Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion
  • Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs sowie Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen
  • Durchführung von Periodic Reviews von Disposables und Packmitteln im Rahmen des Lifecyclemanagements sowie Erstellung verbindlicher Statements für materialspezifische Eigenschaften

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