Inbetriebnahme-Ingenieur (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Planung, Inbetriebnahme und Dokumentation von Labor- und Produktionsanlagen im pharmazeutischen Umfeld
  • Teilnahme an projektspezifischen Einweisungen und Schulungen
  • Sicherstellung des Verständnisses von non-GxP-Laboranforderungen und standortspezifischen Standards
  • Erstellung und Überarbeitung von URS-Dokumenten sowie internen Unterlagen
  • Prüfung externer technischer Dokumentationen auf Vollständigkeit und Konformität
  • Planung und Steuerung der Inbetriebnahme von Anlagen auf Basis standortspezifischer Vorgaben und Übernahme der Gesamtverantwortung für definierte Prozessanlagen
  • Begleitung und Dokumentation von FAT, SAT und Mock-Ups sowie Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung aller Tests
  • Koordination interner und externer Schnittstellen sowie enge Zusammenarbeit mit Anlagenherstellern und Projektteams
  • Überwachung von Terminen und Kosten, inkl. regelmäßige Berichterstattung an Projektleitung über Fortschritt, Risiken und Abweichungen

Ihr Kontakt

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