Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • ​​​Mitarbeit in einem Digitalisierungsprojekt als Teil eines Projektteams
  • Vorbereitung des LES-Projekts von Phase 0 bis Gate-Release in Zusammenarbeit mit internen und externen Experten
  • Fachliche Anleitung und Koordination von Key Usern, externen Firmen und internen Abteilungen zur Erreichung der Projektmeilensteine
  • Bearbeitung und Pflege sowie Optimierung von Systemen und Datenbanken in SAP und im LIMS
  • Methodendigitalisierung und -harmonisierung im Rahmen des Lab Execution Systems mit Fokus auf Product Testing, Standards, Reagenzien und Instrumentenmanagement
  • Digitalisierung, Harmonisierung und Qualifizierung von Prüfmethoden im LES-Kontext
  • GMP-gerechte Dokumentation
  • Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Dokumentationen, z. B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumente
  • Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Bearbeitung von Events, CCs und CAPAs
  • Beantwortung regulatorischer Anfragen und Teilnahme an Behördeninspektionen​​​​​​​

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