Sie sind Biotechnologe und suchen eine neue Herausforderung bei einem Biotechnologieunternehmen? Sie üben Ihren Beruf mit Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch! Randstad professional solutions ist spezialisiert auf die Vermittlung qualifizierter Fachkräfte. Die Zufriedenheit von Kunden einerseits und Kandidaten andererseits steht für uns an erster Stelle. Aktuell suchen wir am Standort Mannheim einen erfahrenen Specialist Batch Record Review. Bewerben Sie sich jetzt einfach und schnell online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
...Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)
- heute veröffentlicht
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Ihre Aufgaben
- Kontrolle und Sicherstellung der GMP-gerechten Chargendokumentation (HABs), inkl. der zeitnahen Nachverfolgung von Korrekturen in digitalen Systemen (Electronic Batch Review)
- Strikte Einhaltung der Order Lead Time (OLT) und Einholung der zugehörigen Begleitdokumente, z.B. Audit Trails und Trending-Berichte
- Aktive Mitarbeit bei der Abarbeitung von GMP-Maßnahmen und der Recherche von Abweichungen
- Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs (Standard Operating Procedures) in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
- Unterstützung bei externen Audits und Inspektionen
- Eigenständige Prozessoptimierungen zur Verbesserung der Good Documentation Practice (GDocP) und Reduzierung von Dokumentationsfehlern
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu neuen oder überarbeiteten SOPs
- Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten sowie Pflege von Track & Trend-Systemen
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
JE
Jennifer Elisabeth Rieß
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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