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Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Durchführung von Änderungskontrollen, Untersuchungen, CAPAs und kontinuierlichen Prozessverbesserungen während der Validierungs-/Herstellungsaktivitäten
  • Management von Arbeitspaketen für Investitionsprojekte unter Einhaltung von Zeitplänen, Richtlinien und Verfahren
  • Unterstützung bei der Qualifizierung neuer Anlagen und Ausrüstungen zur Herstellung von Impfstoffen unter Einhaltung von cGMP-Anforderungen und globalen gesetzlichen Bestimmungen
  • Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Berichterstattung von Validierungsaktivitäten, inkl. Analyse von Daten und Ermittlung von Ergebnissen und Schlussfolgerungen
  • Zusammenarbeit mit QA, Qualitätskontrolle und anderen Unterstützungsfunktionen zur Gewährleistung des reibungslosen Ablaufs des Technologietransfers und der Validierung
  • Verantwortung für Rezepte und Rezeptlisten
  • Koordination des Technologietransfers als Vertreter der Receiving Unit
  • Fehlersuche und Verbesserungen während des Technologietransfers
  • Verantwortung für die Erstellung und den Inhalt der Stücklisten (BOM) für Rohstoffe und Single-Use-Materialien
  • Unterstützung beim Aufsetzen des praktischen Prozesses in der Produktion

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