Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Durchführung von Raumqualifizierungen (DQ, IQ, OQ)
  • Auswertung von Messdaten im Rahmen von Reinraumqualifizierungen bzw. -requalifizierungen und Monitoringmaßnahmen
  • Erstellung von Trendberichten zum Partikelmonitoring
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und CCAs
  • Überführung von Bestandsqualifizierungen in das Dokumentenmanagementsystem
  • Systematische Prüfung aller bestehenden Raumqualifizierungen, z. B. Reinräume, Produktionsräume und Lagerbereiche
  • Review vorhandener Qualifizierungsdokumentationen
  • Identifikation von Dokumentationslücken und Abweichungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen
  • Durchführung strukturierter Gap-Assessments

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