Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Begleitung neuer Produkteinführungen und Überführung des Designs in die Fertigung zur Sicherstellung der Erfüllung von Designanforderungen und Qualitätsstandards während des Herstellungsprozesses
  • Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten und Prozessen gemäß ISO 13485, 21 CFR Part 820 (FDA) und ISO 14971
  • Begleitung und Genehmigung von Prozessänderungen an bereits im Markt befindlichen Produkten und Sicherstellung der Prozessvalidierung
  • Verifizierung der Risikominderungen, z.B. in der Prozess-FMEA, zur Gewährleistung eines akzeptablen Gesamtrisikos
  • Bearbeitung von fehlerhaften Produkten/Teilen/Materialien im Produktionsbereich in Zusammenarbeit mit dem Material Review Board und anderen Teams
  • Unterstützung bei internen und externen Audits

Ihr Kontakt

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