Jetzt mit Randstad professional solutions als Quality Assurance Manager durchstarten! Unsere sympathischen Kolleginnen und Kollegen der Niederlassung Frankfurt haben auch für Sie die richtige Position. Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmaindustrie einen versierten QA Expert. Heute bewerben und schon morgen glücklich im neuen Job starten! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.
...Qualitätsmanager (m/w/d)
- vor einem Tag veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
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Ihre Aufgaben
- Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen
- Durchführung der Qualitätsprüfung und aller Qualitätssicherungsaufgaben im Betrieb sowie Planung und Bewertung der chemischen und pharmazeutischen Qualität der Produkte
- Planung und Weiterentwickelung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese-Zwischenprodukten und Rohstoffen
- Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze, Richtlinien u.a.)
- Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits sowie Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation
- Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-, Qualifizierungsplänen und -berichten sowie Verfahren, die potenziell die Qualität der Wirkstoffe oder deren Zwischenprodukte beeinflussen.
- Entscheidung über die Freigabe bzw. Ablehnung von Wirkstoffchargen
- Implementierung und verantwortliche Betreuung erforderlicher Qualitätssicherungssysteme und Abweichungen sowie Kontrolle der Chargendokumentation
- Konzeption und Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung von Wirkstoffen sowie des erforderlichen Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung
- Vertretung der Abteilung in Projektteams, in Validierungsteams sowie bei anderen Abteilungen und bei Fremdfirmen
- Einbringung von Expertenwissen zur Darstellung des Unternehmens gegenüber Behörden
- Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen, ggf. in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Mitarbeit bei der Lieferantenauswahl und der Überwachung der Einhaltung von vereinbarten Leistungen und Qualitätsstandards
- Vorbereitung und Durchführung von Audits bei Lieferanten, Auftragslaboren und Lohnherstellern
- Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
FK
Fiona Krafft
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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