Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung für den Deviation-Prozess am Standort in der Funktion als Business Owner
  • Durchführung regelmäßiger Datenqualitätsprüfungen und Validierungen zur Identifikation und Behebung von Prozess-, System- oder Datenproblemen
  • Überwachung der computergestützten Systeme zur Sicherstellung aller Anforderungen
  • Intensive Vor-Ort-Präsenz und direkte Unterstützung von Kollegen und Verifizierung der GMP-Konformität aller relevanten Prozesse durch Gemba-Walks
  • Identifikation und Bewertung prozessbezogener Risiken sowie Implementierung von Mitigationsstrategien
  • Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen am Standort in Übereinstimmung mit globalen Prozessen und Praktiken
  • Überwachung von Key Performance Indicators gemäß globalen Vorgaben
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Präsentation des Prozesses vor Auditoren und Inspektoren
  • Proaktive Identifikation von Korrekturmaßnahmen aus internen und externen Audit-Findings, ggf. mit Kontrolle des globalen Process Owners
  • Koordination und Sicherstellung einer angemessenen Berichterstattung und Eskalation an das Management, inkl. Site Risk Profile Report
  • Entwicklung und Durchführung von Trainingsprogrammen zu Qualitätsprinzipien und -praktiken sowie Identifikation von Schulungsbedarfen

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