Von Professionals für Professionals: Unser Expertenteam von Randstad professional solutions sucht derzeit für ein Medizintechnik-Unternehmen am Standort Bad Homburg einen versierten Regulatory Affairs Associate. Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Medizinprodukten zeichnet Sie aus? Dann kommen Sie zu Randstad professional solutions: Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position als Regulatory Affairs Expert! Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
...Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
- heute veröffentlicht
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Ihre Aufgaben
- Verwaltung der Erstellung, Pflege und Genehmigung globaler regulatorischer Dokumentation, z.B. technische Dateien, Registrierungsdossiers und Kennzeichnungen
- Unterstützung bei globalen Produktregistrierungen, -erneuerungen und -einreichungen, inkl. Zusammenstellung von STED-Dateien, Erklärungen und Freiverkaufszertifikaten
- Sicherstellung der Einhaltung geltender Normen, Durchführung von Konformitätsbewertungen und Abstimmung der Produktrisikoklassifizierungen
- Bereitstellung regulatorischer Informationen für Designänderungen, Entwicklungsprojekte und Änderungskontrollprozesse
- Koordination der globalen Regulierungsstrategie, Aktivitäten und Kommunikation über alle Märkte hinweg
- Leitung von Regulierungsfolgenabschätzungen, inkl. Umsetzung von Änderungen und Abstimmung mit Interessengruppen
- Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von Konformitätserklärungen, Marketingmaterialien und produktbezogenen Dokumentationen
- Mitarbeit an Inhalten klinischer Bewertungen und Erstellung von Expertenmeinungen und Risikobewertungen
- Unterstützung bei der Registrierung von Produktionsstandorten, Kits und Handelswaren sowie bei Ausschreibungen und der Einreichung pharmazeutischer Geräte
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
SH
Stella Hammon
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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- So schnell und einfach haben Sie sicher noch nie einen neuen Job gefunden! Bewerben Sie sich nur mit Namen, E-Mail-Adresse und Lebenslauf – einfacher und schneller geht es nicht! Randstad legt Wert auf Chancengleichheit und begrüßt die Bewerbung von Menschen mit einer Schwerbehinderung.So schnell und einfach haben Sie sicher noch nie einen neuen Job gefunden! Bewerben Sie sich nur mit Namen, E-Mail-Adresse und Lebenslauf – einfacher und schneller geht es nicht! Randstad legt Wert auf Chancengleichheit und begrüßt die Bewerbung von Menschen mit einer Schwerbehinderung.
