Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung der cGMP-Konformität von Produktionsgebäuden, Reinräumen und Bekleidungsanforderungen
  • Interpretation und Implementierung behördlicher Anforderungen (EU-GMP, FDA) zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
  • Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Behörden-Audits, inklusive Umsetzung der CAPAs
  • Beratung von Teams bei Facility-Änderungen, Erweiterungen und Umbauten (Lebenszyklusmodell)
  • Verantwortung für die GMP-Dokumentation (Änderungen/Abweichungen) und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätssystems

Ihr Kontakt

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