Im Auftrag unseres Kunden Roche Diagnostics sind wir aktuell auf der Suche nach einem Technical Documentation Manager für den Standort Mannheim. Roche Diagnostics verbessert weltweit die Prävention und Behandlung von Krankheiten durch wegweisende diagnostische Lösungen. Werden Sie Teil eines engagierten und innovativen Teams und bewerben Sie sich jetzt! Randstad begleitet Sie auf Ihrem Karriereweg – engagiert, persönlich und zuverlässig. Wir schließen niemanden aus, sondern begrüßen jede Bewerbung.
...Technical Study Coordinator (m/w/d)
- heute veröffentlicht
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Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Qualität technischer Dokumentationen für klinische Studien vor der Produktgenehmigung
- Präzisierung regulatorisch erforderlicher studienspezifischer Dokumente und Inhalte
- Identifikation relevanter Dokumentenersteller sowie Prüfung der Unterlagen auf Eignung für Behörden
- Konsistenzprüfung der technischen Studiendokumentation und technischer Aspekte
- Bewertung der technischen Dokumentation aus Altdaten auf partielle Gebrauchstauglichkeit für aktuelle Einreichungen
- Bereitstellung von technischem Input zur Strategie des klinischen Entwicklungsplans in Abstimmung mit dem Medical Value Lead
- Koordination interner Funktionen sowie Erstellung von Zeitplänen für Studienproben und Prototypenproduktion
- Expertenberatung zu relevanten Vorschriften wie MDR, CFR 21 und MPDG
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
MT
Maike Tormählen
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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