Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind Naturwissenschaftler oder Pharmazeut und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Biberach? Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz in der Pharmabranche, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.
...Validation Manager (m/w/d)
- heute veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
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Ihre Aufgaben
- Übernahme der eigenständigen Verantwortung zur Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinären Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings (intern oder extern)
- Koordination von Validierungstätigkeiten
- Selbstständige Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten (Validation Master Pläne, Validierungsberichte, Probenahme-Pläne, Risikoanalysen) in Abstimmung mit relevanten Schnitts
- Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z.B. aus elektronischen Systemen
- Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, Produktion, analytischen Einheiten oder anderer relevanter Schnittstellen
- Bewertung von Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
- Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
- Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung
- Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
- Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements im Bedarfsfall
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
SF
Sarah Fekete
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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