Validation Manager (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Planung, Koordination und Durchführung der Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologischer Haltbarkeitsstudien und Personalqualifizierungen
  • Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Protokollen/Berichten, Risikoanalysen und internen Vorschriften
  • Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und den entsprechenden Maßnahmen
  • Bewertung und Zusammenfassung von Studienergebnissen
  • Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und der Beantwortung behördlicher Anfragen
  • Repräsentation der Fachbereiche in interdisziplinären Teams, bei Audits und Inspektionen, gestützt auf Expertise und fließende Englischkenntnisse
  • Sicherstellung der inhaltlichen Abstimmung mit Kunden und internen Schnittstellen unter Berücksichtigung gesetzlicher, behördlicher und interner Vorgaben
  • Planung und Bewertung weiterer Studien und Assessments in Zusammenarbeit mit der Führungskraft
  • Koordination der Fachprojekte im Team und Mitarbeit im globalen Umfeld des Unternehmensverbundes

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

MT

Maike Tormählen

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