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Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream und Downstream) mittels der Software BioMES 8
  • Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten
  • Pflege von Stammdaten (Material, Objekt etc.) in BioMES 8 und SAP
  • Administrative Tätigkeiten, wie Erstellung und Durchführung interner Schulungsmaßnahmen, Erhebung von Kennzahlen, Einarbeitung neuer Kollegen, Bearbeitung von Change Control Anträgen sowie Auditvorbereitung und -begleitung

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