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...Qualitätsmanager (m/w/d)
- vor 5 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
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Ihre Aufgaben
- Fachliche Leitung beim Transfer analytischer Methoden ins QC-Labor nach Übergabe durch MSAT
- Sicherstellung der methodengerechten Validierung gemäß aktueller regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA etc.)
- Koordination und Durchführung analytischer Transfer- und Validierungsprotokolle
- Periodische Durchführung von Trendanalysen zur Methodenbewertung und -optimierung
- Technische Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Fehlerbehebung bei analytischen Fragestellungen
- Erstellung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung analytischer SOPs und Dokumentationen
- Fachliche Schulung des QC-Personals in neuen Methoden und Geräten
- Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen im Bereich Methoden und Laborinstrumentierung
- Unterstützung bei Audits, Inspektionen und behördlichen Fragestellungen
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
FK
Fiona Krafft
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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