Validierungsingenieur zur direkten Personalvermittlung in Hechingen gesucht! Unser Kunde aus der Medizintechnikbranche sucht zur Verstärkung seines Teams in der Serienfertigung von Medizinprodukten einen qualifizierten Ingenieur. Durchsetzungsvermögen und Innovationsfähigkeit zeichnen Sie aus? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Das dürfen Sie erwarten

Direkte Personalvermittlung in eine Festanstellung bei unserem Kundenunternehmen
Intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch bei unserem Auftraggeber
Wertschätzende und vertrauensvolle Betreuung während des gesamten Vermittlungsprozesses
Gehaltsgestaltung je nach Qualifikation und Berufserfahrung

Ihre Aufgaben

Planung, Durchführung und Koordination von Validierungen und Qualifizierung von Prozessen und Anlagen gem. den internen und externen Anforderungen (Behörden, gesetzliche Vorgaben, Normen etc.)
Prüfung und Mitarbeit bei der Erstellung des Lasten- und Pflichtenhefts bzw. der vorgegebenen Spezifikationen auf Validierungsfähigkeit
Planung, Koordination und Durchführung von Process Performance Qualifikation (PPQ) gem. Anforderungen
Aufstellung von Stichprobenplänen für Validierungen und Mitwirkung bei der Erstellung von R&D-Dokumenten
Erstellung der statistischen Auswertungen für Validierungen sowie deren Dokumentation
Ableitung von genormten Testmethoden sowie Planung und Validierung von Testmethoden, die nicht über Normen abgedeckt sind
Erstellung von Change Dokumenten und Mitarbeit im Change Prozess
Bearbeitung und Durchführung von CAPAs und Mitwirkung bei Audits
Schulung der Mitarbeiter in Bezug auf Validierungs-BOPs/Arbeitsanweisungen

Unsere Anforderungen

Abgeschlossenes Studium als Bachelor of Science/Bachelor of Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrungen im Bereich Medizintechnik, vorzugsweise im Arbeitsgebiet Validierung
Kenntnisse der Serienfertigung von Medizinprodukten (Prozesstechnologie, Ausrüstung/Anlagen)
Grundkenntnisse der CE-/FDA-Zulassungsregularien sowie gute FMEA-Kenntnisse
Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485
Kenntnisse im Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971 sowie GMP für Medizinprodukte
Statistikkenntnisse (Minitab) sowie eine systematische und gut dokumentierende Arbeitsweise
Ausgeprägtes analytisches und konzeptionelles Denkvermögen sowie Innovationsfähigkeit
Durchsetzungsvermögen, gute kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Eingebettet in den leistungsstarken Verbund der Randstad Gruppe ist GULP Solution Services der Spezialist für die Überlassung und Vermittlung von Professionals in IT, Engineering und Finance. Wir verbinden die Sicherheit, die intelligenten Technologien und die vielfältigen vertrauensvollen Kontakte eines führenden Personaldienstleistungs-Konzerns mit spezialisiertem Know-how und individueller Beratung. GULP - Experte United.

Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

Corona Virus und Bewerbung bei GULP: Unser Bewerbungsprozess unterstützt unser "Human Forward"-Versprechen. Das bedeutet aktuell: Persönliche Kontakte vermeiden, da für uns die Gesundheit unserer Kandidaten und Mitarbeiter und unsere gemeinsame gesellschaftliche Verantwortung höchste Priorität haben. Daher ist unser Bewerbungsprozess auch vollständig ohne direkten und persönlichen Kontakt weiterhin möglich. Wir ermöglichen Ihnen Arbeitsbedingungen, die aktuell notwendige Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigen. Die Ausstattung mit Schutzmasken, das Einhalten von Sicherheitsabständen, Desinfektionsmaßnahmen und bei Bedarf COVID 19-Tests, sind für uns selbstverständlich. Bitte bewerben Sie sich gerne weiterhin online, wir freuen uns auf Sie.